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尊敬的客戶：

你好！

為確保廣大消費(fèi)者的用藥安全，根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂麻仁潤(rùn)腸制劑說(shuō)明書(shū)的公告（2024年第95號(hào)）》及相關(guān)附件的要求，我公司于2024年10月9日完成了麻仁潤(rùn)腸丸（大蜜丸）、麻仁潤(rùn)腸丸（小蜜丸）藥品說(shuō)明書(shū)中安全性信息的修訂備案。為確保您獲取修訂后藥品說(shuō)明書(shū)信息，請(qǐng)仔細(xì)閱讀以下內(nèi)容： 

說(shuō)明書(shū)修訂內(nèi)容如下：

警示語(yǔ)：孕婦禁服。

【不良反應(yīng)】

監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，麻仁潤(rùn)腸制劑可見(jiàn)以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、皮疹、瘙癢、潮紅、頭暈、頭痛、乏力、胸部不適、心悸等，有結(jié)腸黑變病個(gè)例報(bào)告。

【禁忌】

1.孕婦禁服。

2.嚴(yán)重器質(zhì)性病變引起的排便困難，如結(jié)腸癌、嚴(yán)重的腸道憩室、腸梗阻及炎癥性腸病等忌用。

3.對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.服藥期間飲食宜清淡，忌酒及生冷、油膩、辛辣食物。

2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。

3.月經(jīng)期、哺乳期婦女慎用，且應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

4.虛寒性便秘患者不宜服用。

5.嚴(yán)格按照用法用量服藥，本品不宜長(zhǎng)期服用。如服藥后產(chǎn)生腹瀉、大便次數(shù)增多等癥狀，經(jīng)停藥后癥狀未好轉(zhuǎn)應(yīng)當(dāng)及時(shí)就醫(yī)。

6.兒童、年老體弱者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

7.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

8.服藥3天癥狀無(wú)緩解，或出現(xiàn)其他癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到醫(yī)院就診。

9.胸腹脹滿嚴(yán)重者應(yīng)當(dāng)去醫(yī)院就診。

10.上市后臨床使用過(guò)程中觀察到長(zhǎng)期用藥出現(xiàn)結(jié)腸黑變病的個(gè)案，用藥期間如出現(xiàn)腹痛、腹脹、便秘、黑色糞便等，應(yīng)當(dāng)立即停藥并及時(shí)到醫(yī)院就診。

11.本品含有白芍，不宜與藜蘆及含藜蘆的藥物一同服用。

12.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

13.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

14.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

15.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

16.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

其他為文字內(nèi)容沒(méi)有發(fā)生變更。

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                                      江西青春康源制藥有限公司

                                      2024年10月09日